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重磅 | 戰(zhàn)“疫”利器-愛(ài)興生物新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒研發(fā)成功
2020-02-12
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新型冠狀病毒——這場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)斗已經(jīng)打響了20多天了。確診病例數(shù)和疑似病例數(shù)仍不斷在增加,這讓全國(guó)人民都籠罩在陰霾中。。。

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注:以上數(shù)據(jù)均來(lái)源于國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站。

但是陰霾總會(huì)被陽(yáng)光驅(qū)散!全國(guó)人民眾志成城,各地醫(yī)療隊(duì)齊援武漢。IVD人在各自的崗位上積極地做出應(yīng)有的貢獻(xiàn),各種疫情相關(guān)的檢測(cè)試劑盒被研發(fā)、投入使用。但是困難總是存在,目前針對(duì)新型冠狀病毒的檢測(cè)主要是核酸檢測(cè),多采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法,此檢測(cè)方法成熟可靠,并已在常規(guī)檢驗(yàn)和科研實(shí)驗(yàn)中被廣泛應(yīng)用。但是又有檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)(4小時(shí)甚至更長(zhǎng))、陽(yáng)性率低、醫(yī)護(hù)人員采樣感染風(fēng)險(xiǎn)等不足之處!
 
目前新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性率較低的原因可能有:
1、樣本采集部位影響;
2、樣本運(yùn)輸和保存不當(dāng);
3、患者病程和病情影響,病程早、病情輕,患者病毒含量相對(duì)較低;
4、部分儀器和試劑盒性能有待提升。
 
針對(duì)核酸檢測(cè)的不足之處,響應(yīng)國(guó)家科技部號(hào)召,為抗擊疫情積極做出應(yīng)有的貢獻(xiàn),成都愛(ài)興生物科技有限公司緊急成立研發(fā)小組,投入到新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑研發(fā)中,經(jīng)過(guò)研發(fā)人員的不懈努力,愛(ài)興生物新型冠狀病毒IgG/IgM抗體測(cè)定試劑盒和新型冠狀病毒IgM測(cè)定試劑盒終于研發(fā)成功!
 
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通過(guò)與其他機(jī)構(gòu)合作,愛(ài)興生物新型冠狀病毒的檢測(cè)試劑盒檢測(cè)21例陰性樣本和10例陽(yáng)性樣本,結(jié)果完全符合,無(wú)假陰性和假陽(yáng)性!更多的臨床驗(yàn)證正在進(jìn)行中。
 
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總經(jīng)理包德泉談及開(kāi)展2019-CoV POCT檢測(cè)試劑立項(xiàng)的初衷說(shuō)道:從2003年SARS爆發(fā),而后每隔幾年就會(huì)有一場(chǎng)危害嚴(yán)重,影響深遠(yuǎn)的大型疫情,作為一個(gè)IVD人,我們意識(shí)到,和病毒的戰(zhàn)斗將是一場(chǎng)持久戰(zhàn)。2003年SARS期間,我只能在中國(guó)原子能院生活區(qū)守大門(mén);今天,我們應(yīng)該可以做的更多,用自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)為人民健康守大門(mén)。大災(zāi)大疫面前,大的說(shuō),國(guó)家有難,匹夫有責(zé)。小的說(shuō),病毒面前,人人平等。不需要我們添亂的時(shí)候,我們?cè)诩野察o的隔離就好了。國(guó)家需要我們了,我們就應(yīng)該挺身而出。目前,各種診斷技術(shù)都暴露出一些短板,不宜矯枉過(guò)正,尤其是RT-PCR這樣的技術(shù)被鍵盤(pán)俠批判的一無(wú)是處,拋開(kāi)急于求成的功利思想及發(fā)國(guó)難財(cái)?shù)年幹\論,國(guó)家也急需要精準(zhǔn)快捷的NCP血清學(xué)標(biāo)志物POCT檢測(cè)試劑,從更多維度,對(duì)PCR這個(gè)金標(biāo)準(zhǔn)方法從篩選階段減輕負(fù)擔(dān),并對(duì)假陰性案例進(jìn)行有效補(bǔ)充鑒定。目前,從試劑開(kāi)發(fā)規(guī)范流程上說(shuō),這不能算是一個(gè)得到充分驗(yàn)證的試劑盒。我們也希望加大研發(fā)力度,協(xié)調(diào)各方資源,并推動(dòng)試劑的注冊(cè)流程,早日將試劑送到前線去。
 
愛(ài)興生物新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒具有它獨(dú)特的優(yōu)勢(shì):
1、檢測(cè)時(shí)間極短,12.5分鐘就能夠報(bào)告檢測(cè)結(jié)果;
2、檢測(cè)通量大,每小時(shí)能夠檢測(cè)超過(guò)40個(gè)樣本;
3、結(jié)果精準(zhǔn),采用均相化學(xué)發(fā)光方法,精密度和準(zhǔn)確度有保障;
4、儀器小巧,無(wú)液路系統(tǒng),適應(yīng)于多種應(yīng)用場(chǎng)景,隨時(shí)隨地都可以檢測(cè);
5、單人份封閉試劑,檢測(cè)血清樣本,大大降低了醫(yī)護(hù)人員感染風(fēng)險(xiǎn)。
 
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愛(ài)興生物新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒的研發(fā)成功,不僅可以用于新型冠狀病毒的篩查,還可以與現(xiàn)有的產(chǎn)品完美結(jié)合。感染標(biāo)志物可以輔助鑒別診斷新型冠狀病毒,心臟標(biāo)志物等產(chǎn)品可以用于篩查重癥患者的基礎(chǔ)疾病,減少并發(fā)癥的發(fā)生!愛(ài)興生物可以提供新型冠狀病毒篩查、診斷、治療、預(yù)后全方位的服務(wù)!
 
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愛(ài)興生物均相化學(xué)發(fā)光免疫分析儀將均相化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)應(yīng)用到POCT領(lǐng)域,既具有傳統(tǒng)POCT的方便快捷,又具有大型化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)的精密和準(zhǔn)確,將引領(lǐng)POCT進(jìn)入“精準(zhǔn)”新時(shí)代!